Ortodonta i dentystyka
Just another WordPress site

Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe leków na cukrzycę – informacje z doświadczenia z rozyglitazonem cd

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

A wstrzymanie się z procesem TIDE, choć prawdopodobnie usprawiedliwione, uniemożliwiło dalsze wyjaśnienie ryzyka sercowo-naczyniowego lub korzyści z klasy leków tiazolidynodionowych. Doświadczenie z rozyglitazonem rodzi również pytanie, jak zdefiniować standardy regulacyjne dotyczące wycofywania leków z rynku. Nowe zatwierdzenia leków są oparte na istotnych dowodach dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku. Istnieje jednak niewiele wskazówek na temat tego, co stanowi istotny dowód szkody, który jest wystarczający, aby uzasadnić wycofanie z rynku lub nałożenie poważnych ograniczeń rynkowych. Czego dowiedzieliśmy się z doświadczenia rozyglitazonu. Oczywiste jest, że przypuszczalne ryzyko sercowo-naczyniowe związane z rozyglitazonem doprowadziło do poważnej zmiany w polityce FDA dotyczącej zatwierdzenia wszystkich nowych leków przeciwcukrzycowych. Z perspektywy sercowo-naczyniowej rozyglitazon, saksagliptyna i alogliptyna wydają się stosunkowo bezpieczne. Rozczarowuje jednak fakt, że ani intensywna kontrola glikemii, ani stosowanie specyficznych leków przeciwcukrzycowych nie wiąże się z żadną sugestią dotyczącą korzyści sercowo-naczyniowych. Tak więc dowody nie popierają zastosowania hemoglobiny glikowanej jako ważnego surogatu do oceny ryzyka sercowo-naczyniowego lub korzyści sercowo-naczyniowych związanych z leczeniem cukrzycy.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 i ich lekarze mają obecnie wiele możliwości leczenia, a dodatkowe leki są w fazie rozwoju. Być może ostatnie doświadczenia z rozyglitazonem umożliwią FDA bardziej ukierunkowanie w zakresie oceny bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego nowych leków przeciwcukrzycowych, skupiając znaczne zasoby potrzebne do wykluczenia problemu sercowo-naczyniowego tylko w przypadku leków o klinicznym lub przedklinicznym uzasadnieniu tych wydatków. Nowe terapie ukierunkowane na kontrolę glikemii mogą mieć korzyści sercowo-naczyniowe, ale nie zostało to jeszcze wykazane. Optymalne podejście do zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego w cukrzycy powinno skupiać się raczej na agresywnym leczeniu standardowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego niż na intensywnej kontroli glikemii.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Ten artykuł został opublikowany 2 września 2013 r. O godzinie.
Author Affiliations
Oddziału Kardiologii i Centrum Badań Klinicznych w Colorado Prevention Clinical Research, Department of Medicine, University of Colorado School of Medicine, Aurora (WRH); Oddział Kardiologii, University of California, Los Angeles i Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (SK); oraz Ocean State Research Institute, Alpert Medical School of Brown University oraz Providence Veterans Affairs Medical Center, Providence, RI (RJS).

Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. Grupa badawcza ACCORD. Długoterminowe efekty intensywnego obniżania stężenia glukozy na układ sercowo-naczyniowy. N Engl J Med 2011; 364: 818-828
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Nissen SE, Wolski K. Wpływ rozyglitazonu na ryzyko zawału mięśnia sercowego i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. N Engl J Med 2007; 356: 2457-2471 [Erratum, N Engl J Med 2007; 357: 100.]
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
3 Wytyczne dla przemysłu: cukrzyca – ocena ryzyka sercowo-naczyniowego w nowych terapiach przeciwcukrzycowych w leczeniu cukrzycy typu 2. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2008 (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm071627.pdf).

4. Home PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen H, i in. Rozyglitazon oceniano pod kątem wyników sercowo-naczyniowych w doustnej terapii skojarzonej dla cukrzycy typu 2 (RECORD): wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kliniczne. Lancet 2009; 373: 2125-2135
Crossref Web of Science Medline
5. Kaul S, Diamond GA. Czy istnieją wyraźne i przekonujące dowody na ryzyko sercowo-naczyniowe z rozyglitazonem. Clin Pharmacol Ther 2011; 89: 773-776
Crossref Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (76)
Zamknij Cytowanie artykułów
[patrz też: anatomia palpacyjna, chirurgiczne usuwanie ósemek, Dentysta warszawa ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna chirurgiczne usuwanie ósemek Dentysta warszawa