Ortodonta i dentystyka
Just another WordPress site

Niska dawka aspiryny w zapobieganiu nawracającej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
September 8th, 2018

Pacjenci zostali poinstruowani, aby niezwłocznie zgłaszali się do swojego ośrodka badawczego, jeśli wystąpią objawy sugerujące nawrót żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, krwawienie, działania niepożądane badanego leku lub inne istotne klinicznie zmiany. Informacje dla każdego pacjenta zostały uwzględnione w okresie do 4 lat po rejestracji lub do planowanej wizyty końcowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Ostateczna wizyta została zaplanowana dla każdej lokalizacji w pierwszym kwartale 2012 roku, po podjęciu decyzji o zakończeniu procesu. Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym rezultatem badania był nawrót żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zdefiniowanej jako połączenie objawowej, obiektywnie potwierdzonej zakrzepicy żył głębokich, niezakaźliwej zatorowości płucnej lub śmiertelnej zatorowości płucnej. Wstępne wyniki wtórne to główne zdarzenia naczyniowe (złożone z żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zawału mięśnia sercowego, udaru lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych) oraz miara korzyści klinicznej netto (zmniejszenie częstości występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zawału mięśnia sercowego, udaru, krwawienie lub śmierć z dowolnej przyczyny). Ryzyko zakrzepicy tętniczej i zgonu sercowo-naczyniowego jest zwiększone u pacjentów z niesprowokowaną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową15,16; zdarzenia te zostały uwzględnione jako wyniki wtórne, ponieważ są one ważne klinicznie i na które prawdopodobnie ma wpływ terapia aspiryną. Rozpoznanie nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wymagało obecności nowych objawów i obiektywnych dowodów na prawidłowe obrazowanie nowej zakrzepicy, która nie została zidentyfikowana podczas wcześniejszego obrazowania (jak wyszczególniono w protokole badania). Zator tętnicy płucnej uznano za przyczynę zgonu, jeśli potwierdzono to podczas autopsji, lub gdy śmierć była poprzedzona nawrotem objawowej zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej, a przyczyną zgonu nie można było przypisać alternatywnej diagnozy. Wszystkie epizody żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zawału mięśnia sercowego i udaru oraz przyczyny zgonu zostały orzeczone przez niezależny komitet oceniający wyniki, którego członkowie nie byli świadomi zadań grupowych.
Pierwszorzędowym skutkiem bezpieczeństwa było krwawienie, poważne lub istotne klinicznie krwawienie. Poważne krwawienie zdefiniowano jako jawne krwawienie, które było związane ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o co najmniej 2 g na decylitr lub wymagało przetoczenia 2 lub więcej jednostek krwi, obejmowało krytyczne miejsce (np. Zaotrzewnowe lub krwawienie wewnątrzczaszkowe), dezaktywowało, wymagała interwencji chirurgicznej lub przyczyniła się do śmierci. Epizody krwawienia, które nie spełniają definicji poważnego krwawienia, uznano za klinicznie istotne tylko wtedy, gdy doprowadziły do przerwania badania leku przez ponad 14 dni.
Wraz z opracowaniem planów a następnie połączeniem wyników badania ASPIRE i próby warfaryny i aspiryny (WARFASA), 14 protokoły z dwóch prób były prospektywnie zharmonizowane w celu zapewnienia, że randomizowane leczenie było identyczne i że kryteria kwalifikowalności i definicje wyników były podobny.
Przestudiuj badanie
Protokół badania został napisany przez członków komitetu wykonawczego badania (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny pod adresem) i został zatwierdzony przez komisję etyczną ds. Etyki w University of Sydney, a także przez komisje etyczne w każdej z uczestniczących stron
[hasła pokrewne: blaszka kostna, nfz wrocław przeglądarka skierowań, nfz skierowania do sanatorium kontakt ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: blaszka kostna nfz skierowania do sanatorium kontakt nfz wrocław przeglądarka skierowań