Ortodonta i dentystyka
Just another WordPress site

Połączone Hamowanie BRAF i MEK w czerniaku z mutacjami BRAF V600 AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
April 18th, 2018

Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej i Dobrej Praktyki Klinicznej. Badanie zostało zaprojektowane przez autorów akademickich we współpracy z przedstawicielami sponsora, GlaxoSmithKline. Dane zostały zebrane przez sponsora i przeanalizowane we współpracy z autorami. Autorzy gwarantują dokładność i kompletność danych oraz wierność badania do protokołu, który jest dostępny pod adresem. Manuskrypt został przygotowany przez pierwszych i ostatnich autorów, ale wszyscy autorzy przyczynili się do kolejnych szkiców. Wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Wsparcie redakcyjne, które nie obejmowało pisania, zostało dostarczone przez MediTech Media, które zostało sfinansowane przez sponsora. Analiza statystyczna
W przypadku części A i B nie testowaliśmy żadnych formalnych hipotez; wszystkie analizy miały charakter opisowy. Wielkość próby dla części C była oparta na wykazaniu zmniejszenia częstości występowania raka płaskonabłonkowego skóry z 20% przy monoterapii dabrafenibem do 3% w terapii skojarzonej, z mocą 82% i wskaźnikiem błędu typu 5 wynoszącym 5 %. Oparliśmy wybór tego pierwszorzędowego punktu końcowego na przedklinicznej naukowej hipotezie, że to połączenie leków osłabiłoby rozwój raka płaskonabłonkowego skóry.
Analizy skuteczności przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć w części C. Zdefiniowane tempo progresji zdarzeń wymagane do końcowej analizy w części C wyniosło 70% w trzech grupach badawczych, co osiągnięto 31 maja 2012 r. Metody Kaplana-Meiera w celu oszacowania czasu przeżycia bez progresji i porównano wyniki z trzech grup badanych z testem log-rank. Plan analizy statystycznej jest dostępny pod adresem.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym w części C (populacja na leczenie). Do badania zakwalifikowano 247 pacjentów z przerzutowym czerniakiem, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia inhibitorem BRAF (tabela i tabela S3 w dodatkowym dodatku): 8 pacjentów w części A, 77 pacjentów w części B (w tym 24 otrzymujących połączenie 150/2), i 162 w części C (z 54 na grupę badawczą). Wskaźniki złych cech prognostycznych, takich jak choroba M1c, przerzuty do mózgu i podwyższony poziom dehydrogenazy mleczanowej, były podobne w kohorcie w części B i każdej z grup badanych w części C. Jeden pacjent miał mutację BRAF V600R, a wszyscy inni mieli mutacja V600E lub V600K. Po medianie czasu obserwacji wynoszącej 14,1 miesiąca w części C, 49 z 162 pacjentów nadal otrzymywało leczenie (23 pacjentów w każdej z dwóch grup leczenia skojarzonego i 3 pacjentów w grupie z monoterapią).
Eskalacja dawki w części B
Zwiększenie dawki rozpoczęto od połowy zalecanej dawki monoterapii zarówno dabrafenibu, jak i trametynibu, bez toksycznych działań ograniczających dawkę podczas pierwszych trzech poziomów dawkowania: 75 mg dabrafenibu dwa razy na dobę plus mg trametynibu raz na dobę, 150 mg dabrafenibu dwa razy na dobę plus mg trametynibu raz na dobę i 150 mg dabrafenibu dwa razy na dobę plus 1,5 mg trametynibu raz na dobę
[przypisy: Stomatolog Ursynów, dentysta poznań, dentysta olsztyn ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: dentysta olsztyn dentysta poznań Stomatolog Ursynów