Ortodonta i dentystyka
Just another WordPress site

Połączone Hamowanie BRAF i MEK w czerniaku z mutacjami BRAF V600 AD 5

Posted in Uncategorized  by admin
April 18th, 2018

W grupie skojarzonej 150/2, 32 z 55 pacjentów uwzględnionych w analizach bezpieczeństwa (58%) wymagało zmniejszenia dawki z powodu działań niepożądanych, z których większość była związana z gorączką i przypisano dabrafenib. Ponowna eskalacja dawki dabrafenibu była częsta, występowała u 28 z 30 pacjentów (93%). Pomimo potrzeby modyfikacji dawki, mediana czasu trwania leczenia wynosiła 10,5 miesiąca w grupie skojarzonej 150/1, 11,0 miesięcy w grupie skojarzonej 150/2 i 6,1 miesiąca w grupie z monoterapią. Działanie farmakokinetyczne
Powtórzona dawka trametynibu nie miała wpływu na farmakokinetyczną aktywność dabrafenibu w pojedynczej dawce, przy stosunku 0,94 do 1,03 dla porównania pomiędzy obszarem pod krzywą stężenie w czasie a maksymalnym stężeniem dla dabrafenibu przed i po ekspozycji na trametynib (Tabela S2 w Dodatek dodatkowy). Analizy farmakokinetyczne, które zostały wykonane podczas zwiększania dawki w części B, sugerowały, że wystąpił niewielki wzrost ekspozycji na dabrafenib w porównaniu z wcześniej zgłoszonymi danymi, a także brak widocznego wpływu na ekspozycję na trametynib5, 7 (ryc. S2A i S2B w dodatkowym dodatku) . Dane te sugerują, że trametynib może mieć niewielki wpływ hamujący na klirens dabrafenibu.
Skuteczność
Część C
Tabela 3. Tabela 3. Skuteczność Punktów Końcowych w Części C, zgodnie z oceną przeprowadzoną przez badaczy terenowych (populacja, która chce leczyć). Rysunek 1. Rysunek 1. Analiza przeżycia bez progresji i podgrup. Panel A pokazuje krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia bez progresji, z progresją ocenianą przez badaczy terenowych, w analizie porównującej dwie dawki terapii skojarzonej – 150 mg dabrafenibu dwa razy dziennie i raz trametynibu raz dziennie w dawce mg ( kombinacja 150/1) lub 2 mg (połączenie 150/2) – z monoterapią dabrafenibem (mono). Panel B pokazuje analizy podgrup dla pacjentów otrzymujących kombinację 150/2 lub monoterapię. Obie te analizy przeprowadzono w części C badania. Kryteria zaawansowania czerniaka w Amerykańskim Połączonym Komitecie ds. Raka są zdefiniowane następująco: etap IIIc, przerzuty do 4 lub więcej węzłów (lub przerzuty w trakcie); i stadium IV, przerzuty poza węzły. Kryteria odległych przerzutów określa się następująco: M0, brak wykrywalnych dowodów na odległe przerzuty; Mla, przerzuty do skóry, tkanki podskórnej lub odległych węzłów chłonnych; Mlb, przerzuty do płuc; i M1c, przerzuty do wszystkich innych miejsc trzewnych lub odległe przerzuty do dowolnego miejsca w połączeniu z podwyższonym poziomem dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy. ULN oznacza górną granicę normalnego zakresu.
W czasie wcześniej określonej analizy skuteczności mediana okresu obserwacji pacjentów w części C wynosiła 14,1 miesiąca (zakres od 10,8 do 17,6)
[przypisy: Gliwice stomatolog, program stomatologiczny, Stomatolog Ursynów ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Gliwice stomatolog program stomatologiczny Stomatolog Ursynów