Ortodonta i dentystyka
Just another WordPress site

Zolpidem i Driving Impairment – Identyfikacja zagrożonych osób ad

Posted in Uncategorized  by admin
September 7th, 2018

W badaniu oceniano pacjentów 3 godziny po przyjęciu leku (na etykiecie polecono pacjentom, aby przyjmowali produkt co najmniej 4 godziny przed przebudzeniem rano) i wykazali znaczne upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów u pacjentów, u których stężenie zolpidemu we krwi wynosiło ponad 50 ng na mililitr. Uważa się, że takie upośledzenie zwiększa ryzyko wypadku samochodowego. Rozpoznanie progowego poziomu we krwi, które mogłoby prowadzić do obaw związanych z prowadzeniem pojazdów, pozwoliło na ocenę innych postaci dawkowania zolpidemu w celu ustalenia, jakie dawki mogłyby stanowić ryzyko poronienia z powodu porannej jazdy. U niektórych pacjentów – szczególnie u kobiet, które czynią zolpidem wolniej niż u mężczyzn – poziom krwi rano po przyjęciu zalecanych dawek na dobę może być znacznie wyższy niż 50 ng na mililitr. Ponowna analiza danych z badań produktów zolpidemu o natychmiastowym uwalnianiu wykazała, że 8 godzin (tj. Typowy okres snu) po przyjęciu 10 mg produktu zolpidemu o natychmiastowym uwalnianiu, 15% kobiet i 3% mężczyzn nadal miało poziomy zolpidemu we krwi 50 ng na mililitr lub więcej; gdy pobrano produkt o wyższej dawce (12,5 mg) o zmodyfikowanym uwalnianiu, odsetek ten był znacznie wyższy – 33% kobiet i 25% mężczyzn. Te wyniki, zgodne z różnicą płci obserwowaną po podjęciu podjęzykowej małej dawki (Intermezzo), skłoniły FDA (Food and Drug Administration) na początku tego roku do zmiany zaleceń dotyczących dawkowania dla produktów zawierających zolpidem w celu obniżenia dawek, szczególnie dla kobiet.2,3
Producenci produktów zawierających zolpidem, takich jak Ambien, Ambien CR, Edluar i Zolpimist, muszą teraz opracowywać zalecenia dotyczące dawkowania, które różnią się dla kobiet i mężczyzn, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że kobiety będą miały stężenie leku we krwi po ich przebudzeniu. osłabić ich zdolność prowadzenia pojazdu. Odpowiednio, zalecana dawka zolpidemu dla kobiet została zmniejszona z 10 mg do 5 mg dla produktów o natychmiastowym uwalnianiu (Ambien, Edluar i Zolpimist) i od 12,5 mg do 6,25 mg dla produktów o zmodyfikowanym uwalnianiu (np. Ambien CR). Chociaż znakowanie będzie również sugerować, że niższe dawki należy rozważyć u mężczyzn, silniejsza rekomendacja dotycząca zmniejszenia dawki u kobiet podkreśla wyraźne zależne od płci różnice w farmakokinetyce zolpidemu obserwowane w badaniach.
FDA zwróciła również uwagę, że ryzyko upośledzenia w przypadku preparatów zolpidemu o zmodyfikowanym uwalnianiu (Ambien CR i leków generycznych) jest większe niż ryzyko w przypadku preparatów o natychmiastowym uwalnianiu.2 W związku z tym agencja ogłosiła w maju 2013 r., Że pacjenci Preparaty do uwalniania, o wadze 6,25 mg lub 12,5 mg, nawet jeśli śpią przez wymagany 8-godzinny okres, powinny powstrzymać się na dzień po zażyciu leku przed prowadzeniem pojazdu lub podjęciem jakiejkolwiek czynności wymagającej pełnej czujności.3 To zalecenie odzwierciedla nie tylko wyższą zawartość zolpidemu w preparacie o zmodyfikowanym uwalnianiu, ale także zdolność projektu o zmodyfikowanym uwalnianiu do przedłużenia okresu ekspozycji na lek.
Chociaż ocena zaburzeń w kierowaniu pojazdem spowodowanych przez leki na receptę nie jest nowa, ilościowe analizy zależności między dawką leku, stężeniem we krwi i zaburzeniami prowadzenia pojazdu, jak pokazano w zatwierdzeniu Intermezzo i związanym z tym przeglądem produktów zolpidemu, prawdopodobnie będą rosnące zainteresowanie (i być może debata)
[podobne: ortodonta kościerzyna, nfz skierowania do sanatorium kontakt, nietolerancja pokarmowa testy ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: nfz skierowania do sanatorium kontakt nietolerancja pokarmowa testy ortodonta kościerzyna